破伤风气管插管重症患者免疫球蛋白规范化治疗方案
2025年最新指南与循证实践
药物选择优先级与核心原则
首选HTIG
无需皮试、过敏风险低（＜0.001%）
起效快（12小时达保护浓度）
重症剂量：首剂6000 IU（创面污染严重或延误就诊者直接采用高剂量）
替代HTIG的选择
斯泰度塔单抗（重组全人源单抗）：2025年国内获批上市，单次肌注1500 IU，12小时保护率95.4%，无需皮试/留观，适合HTIG短缺时使用。
次选TAT/F(ab')₂（马源）
仅HTIG/单抗不可及时使用（过敏率5%-30%）
重症剂量：首剂6000 IU维持量1500 IU q12h（需强制皮试+脱敏）
警示：HTIG或单抗应作为一线选择，TAT/F(ab')₂因高过敏风险及WHO淘汰推荐，仅作备用
HTIG具体用法（气管插管重症患者）
1. 首日负荷剂量
| 患者类型 | 剂量与操作 |
|---|---|
| 成人及儿童 | 一次性肌注6000 IU（分双侧臀大肌深部注射，每点≤1500 IU） |
| 创面污染严重 | 首剂可增至8000~10000 IU（如深部锈钉伤、坏死组织未彻底清创） |
2. 维持剂量与疗程
HTIG半衰期长（25天），单次注射即可覆盖全程，不推荐重复给药
例外情况：若首剂注射后出现新污染伤口（如气管切开术后），追加250 IU局部浸润
3. 注射操作要点
途径
仅限肌注（臀大肌），禁止静脉注射（可致过敏性休克）
与疫苗联用
同步不同肢体肌注破伤风类毒素疫苗（TTCV）0.5ml，主动免疫不可省略
2024年说明书修订警示
新增"注射部位硬结/疼痛"不良反应，需冰敷处理；监测罕见转氨酶升高（发生率≥0.5%）
TAT/F(ab')₂用法（HTIG不可及时）
1. 首日负荷剂量
| 患者类型 | 剂量与操作 |
|---|---|
| 成人 | 6000 IU深部肌注（皮试阴性后） |
| 儿童 | 100 IU/kg（单次≤1500 IU） |
2. 维持剂量与疗程
| 病情严重度 | 方案 |
|---|---|
| 全身痉挛未控制 | 1500 IU q12h肌注 × 3~5天（最长≤7天） |
| 自主神经紊乱 | 首剂后24小时追加3000 IU，后改为1500 IU q24h |
3. 强制安全流程
皮试
取0.1ml TAT原液+0.9ml生理盐水 → 前臂皮内注射0.05ml → 红晕＞1cm为阳性
脱敏注射（四步法）
| 步骤 | 稀释比例 | 剂量 | 途径 | 观察时间 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1:10 | 0.2 ml | 皮下 | 30分钟 |
| 2 | 1:10 | 0.4 ml | 皮下 | 30分钟 |
| 3 | 1:10 | 0.8 ml | 皮下 | 30分钟 |
| 4 | 原液 | 剩余全量 | 肌注 | ≥60分钟 |
ICU监护要求
脱敏全程需备肾上腺素、气管插管设备；注射后监测生命体征≥2小时
重症患者综合管理要点
伤口处理
气管插管前完成彻底清创（切除坏死组织 + 3%过氧化氢冲洗）
抗感染
甲硝唑500 mg IV q6h × 10天（覆盖破伤风梭菌）
痉挛控制
咪达唑仑0.2–0.4 mg/kg/h持续泵注（需呼吸机支持）
自主神经稳定
吗啡0.05–0.1 mg/kg/h镇痛 + 美托洛尔25 mg bid控心率
HTIG与TAT关键对比（急诊决策参考）
| 参数 | HTIG | TAT/F(ab')₂ |
|---|---|---|
| 首剂剂量 | 6000 IU肌注 | 6000 IU（成人）或100 IU/kg（儿童） |
| 维持需求 | 无需 | 1500 IU q12h（≤7天） |
| 皮试要求 | 否 | 强制 |
| 过敏风险 | ＜0.001% | 5%~30% |
| 起效时间 | 12小时 | 24~48小时 |
| 2025年推荐等级 | 一线（优先选择） | 备用（HTIG不可及时） |
急诊医师行动清单
1立即肌注HTIG 6000 IU（分双侧臀肌）或斯泰度塔单抗1500 IU（若可用）
2TAT仅限无HTIG时使用：皮试 → 脱敏 → 首剂6000 IU + ICU监护
3同步措施：
肌注TTCV 0.5ml（不同肢体）
伤口清创 + 甲硝唑500 mg IV q6h
咪达唑仑镇静维持（0.2 mg/kg/h起）
4规避错误：
禁止TAT/HTIG静脉推注
避免单点注射＞1500 IU（减少硬结）
循证更新
斯泰度塔单抗作为全球首创重组单抗，在起效速度（12小时保护率95.4%）和安全性（零血清病）上显著优于传统制剂，有望逐步替代HTIG。重症患者被动免疫的核心是"抢在毒素结合神经前中和"，每延迟1小时，死亡率上升15%。
标签： 破伤风
还木有评论哦，快来抢沙发吧~